Autorizarea, fabricarea, importul și distribuirea medicamentelor în Moldova va fi aliniat la standardele europene – Proiectul votat de Parlament

Procesul de autorizare, fabricare, import, distribuire și accesibilitate a medicamentelor va fi îmbunătățit. Un proiect de lege în acest sens a fost votat de Parlament în lectura a doua.

Inițiativa legislativă conține prevederi noi ce țin de alinierea la standardele europene aplicabile procedurilor de fabricare, autorizare și reglementare a medicamentelor. Documentul stipulează condițiile și procedurile pentru testarea, fabricarea, plasarea pe piață, etichetarea, clasificarea, farmacovigilența, publicitatea, înregistrarea prețului, furnizarea, controlul și supravegherea medicamentelor în scopul asigurării calității, siguranței și eficacității acestora, precum și al protejării sănătății publice.

Scopul inițiativei este de a reduce deficitul de medicamente esențiale, de a atrage producătorii externi pe piața națională, de a spori competitivitatea pieței farmaceutice și de a facilita participarea la studii clinice internaționale. În proiect se specifică cerințele pentru desfășurarea activităților de distribuire angro a medicamentelor, conform autorizației în acest sens. Proiectul reglementează și unele aspecte ce vizează publicitatea și informarea despre medicamente, precum și cerințe privind importul și exportul de medicamente de către persoane fizice în bagajele personale pentru uzul personal sau al membrilor familiei. Printre prevederi se numără și importul paralel – instrument ce permite sporirea accesului la medicamente care sunt autorizate și comercializate în alte țări, dar care nu sunt disponibile pe piața locală.

O altă prevedere se referă la atribuția Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale de a realiza inspecții de evaluare a personalului și a sistemului de farmacovigilență. De menționat că medicamentele, înainte de a fi plasate pe piață, vor fi supuse testelor farmaceutice și investigațiilor clinice. Vor exista măsuri mai stricte în cazul suspectării abaterilor, inclusiv la falsificarea medicamentelor.

Proiectul de lege a fost elaborat de Ministerul Sănătății, în comun cu Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în scopul îmbunătățirii accesului cetățenilor la medicamente sigure, calitative și eficiente, în vederea ameliorării sănătății populației. Documentul a fost consultat cu Organizația Mondială a Sănătății. De asemenea, prin ajustarea cadrului normativ la acquis-ul UE va fi asigurată calitatea și eficacitatea medicamentelor.

politik

URMĂREȘTE POLITIK.MD PE

Postări asemănatoare

Certificatele de naștere, căsătorie, divorț și deces vor fi emise...

Statul vrea să utilizeze bunurile confiscate în scopuri sociale și...

PSRM propune crearea unei bănci comerciale de stat cu capital...

Moldova și BEI au semnat contractul de împrumut de 101...

Socialiștii vor unificarea vârstei de pensionare la femei și bărbați...

Bugetul asigurării obligatorii de asistență medicală suplinit cu 199,5 milioane...